Synopses & Reviews
Synopsis
En este libro se propone realizar una contribuci n que promueva la implementaci n de la tecnolog a anal tica de procesos (PAT) y de la calidad mediante el dise o (QbD) en procesos de producci n farmac utica, permitiendo identificar y determinar los atributos cr ticos de calidad (CQA) mediante nuevos m todos desarrollados empleando herramientas PAT tales que la espectroscopia NIR convencional y la imagen qu mica NIR (NIR-CI). Los m todos desarrollados y presentados en esta obra aportan nuevas soluciones a problemas reales en la producci n farmac utica y son capaces de ser utilizados en rutina, tanto en el control durante del proceso de fabricaci n como en el control de calidad del producto acabado. Estos m todos tambi n permiten comprender y mejorar el control del proceso, adem s de ser de f cil implementaci n, no invasivos y capaces de proporcionar informaci n en tiempo real. Esta comprensi n y mejora continua de los procesos se realizar a, como mencionado, mediante la determinaci n de CQA, sobretodo durante el proceso, para asegurar que el producto acabado re na las especificaciones de calidad.